科室名称 | 项目名称 | 计量单位 | 数量 | 预算单价(万元) | 预算总价(万元) |
肾内科 | 透析反渗水处理系统 | 套 | 1 | 300 | 300 |
肾内科 | 集中(略) | 套 | 1 | 50 | 50 |
报名资料:
一、符合(略),所有资质均需加盖公章:
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书(含个(略))等有关证件。
4.属于医疗器械的产品,报名人提供(略),以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1. 医疗(略)(医疗设备基本情况调研表.xlsx)
2. 医疗设(略)
3. 销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱:(略)(以报名公(略)),报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载),不提供相关资料视为无效报名。
联系方式:住院部5楼医学工程部维修室1 (略)
四、报名时间:(略)
报名截止时间:(略)
(仅供参考,具体参数以科室实际需求为准)
透析反渗水处理系统
一、系统功能要求
1) 水处理系统(略),非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装,设计成熟,运行可靠。全闭路循环管路供水,循环末(略)。整个系统内无反渗水储水装置(直供水型)。
2) 双级反渗主机的反渗膜单元≤8支。
3) 产水量在低水温情况下,6℃时≥3600L/小时,15℃(略),能保证血液透析中心在低温情况下用水需要。
4) 单根反渗膜产水量≥34m3/d,能保证水处理设备正常产水需要。
5) 单支反渗(略).5%。
6) 水处理系统获得欧洲EMC认证,通过EN(略)保电磁兼容性安全。保证病人治疗的安全性。
7) 通过电气安全IEC61010-1认证,确保电气安全。
9) 企业具备ISO13485:(略)
10) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到:细菌<100CFU/ml,内毒素<0.25EU/ml。
11) 全系统无死腔结构, 环路最小压(略),接头构造死腔最小空间符合6-d规则(GMP)。
12) 可设定环路尾端溢出阀的压力。如果没有反(略),环路尾端溢出阀的压力可设为 2.0-3.5bar。主循环管路的水流速度可达到0.5m/s。
13) 环路需配置稳压罐,配置故障观察窗,实时监测环路压力异常。当环路压力超过6bar,会通过压力开关,关闭系统压力。确保供水管路所要求的恒压和反渗水的充足的供应。
14) 反渗水管路,环路运行满负荷最大量消耗下,最小水流速度1m/s,最小环路尾端的压力2.5bar。
15) 反渗主机占地面积<1.8m2,满足机房场地空间。
16) 单台双级反渗主机,满负荷消耗(略)。
17) 单台双级反渗主机,重量≤1100kg。
18) 水处理系(略)。
19) 316L不锈钢使用RA<0.8um电镀.
20) 设备预期使用年限≥10年。
21) 设备(略)。
22) 反渗主(略):可支持化学消毒液,即仅(略),无需使用外置(略),无需使用次氯酸钠消毒。
同时,管路支持(略)。
23) 双级反渗主机采用≥3个高压离心泵,提供足够的后备冗余,运行工作压力最大12-22bar,转速可达2850 rpm。泵壳全部使(略).4408制成,保证反渗主(略),并且在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐。
24) 具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M2,M3。在血透机不(略),反渗主机排(略)。
25) 菜单引导的控(略),自动运行。反渗主机具备不透析期间待机模式功能,待机模式(略)。
26) 菜单引导的控制系统配有纯文本显示器便于操作员操作,4行LCD纯文本显示器允许随时调用和监测所有运行参数。
27) 反渗透主机具备脉动强冲功能,每60分钟进行脉动冲洗一次(可设定值,区间为0-1(略)),脉动强冲持续冲洗时间300s(可设定值,区间0-300s),通过(略),所形成(略)。确保有效抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生。
28) 前处理具备漏水保护功能,漏水发生时会自动切断进水,确保血透室用水安全。
29) 具备在线大功(略)。
二、(略)
1. 反渗主机配置:(略)
1) 反渗膜壳:使用耐腐蚀的316L高级不锈钢(欧标:1.(略)全自动焊接而成,而非各种软管或其他合成材质管路连接。在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐,防止泄露。
2) 主机各部位连接管路结构材料:使用耐腐蚀的316L不锈钢,在高温和低温环境下保持其强度和韧性,具有抗氯离子腐蚀性、抗晶间腐蚀性、耐高温性和强的耐磨性。
3) 反渗膜单元摆放模式:全部采用竖立式摆放,节省空间,便于更(略),有利于反渗膜壳内部自下而上的冲洗,延长反渗膜使用寿命。
4) 反渗膜结构设计:独立的膜单元结构,每个膜壳只安装一根8040反渗膜,方便反渗膜组件的单独维修工作。
5) 无死腔膜壳结构设计:进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部,确保壳体内没有水的滞留,降低浓水侧细菌滋生风险。
6) 系统采用LCD文本显示系统和信号灯指示系统:“故障”灯亮时,在显示屏上同时出现故障的类型,显示每个故(略)。文本显示器可查阅和变更所有关键参数,并可查询所有重要的运行时间,输入新的(略)。
7) 系统功能:能在电脑(CPU)控制下全自动运行,可设定自动开关机,自动运行。
8) 夜间模式功能:双级反渗机具备不透析期间夜间待机模式功能,夜间模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生,且夜间运行下每90分钟冲洗一次(可设定值,区间0-360分钟)。
9) 关机冲洗功能:能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序。对系统进行全面冲洗,避免污染物和微生物在反渗膜上附着,夜间模式下的冲洗持续时间10分钟(可设定值,区间0-30分钟)。
10) 高温排放功能:当反渗水温度超过35℃(可设定值,区间是20-35℃)时,系统自动排放(略)。系统显示器上显示温度过高的报警,当超过设定(略),系统关闭。
11) 双级反渗主机产水量:预设定产量(反渗水量和软水消耗量的比例)的浓水排(略),产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值,系统可设定范围是50%-90%。
2. 前处理配置:(略)
1) 前处理软水能力≥8000L/H。
2) 配备漏水检测装置,24V,5芯铜电缆,敏感性高,声光报警信号强。
3) 前处理增压系统采用变频控制,动态稳压,全自动加压泵组件(含气囊):(略)
4) 前置全自动反冲过滤器(免滤芯更换):1套,前处理系统的前置过滤器采用全自动反冲过滤器,可以有效降低滤芯更换成本。并保护前处理加压泵。
5) 全自动砂滤(铁质)过滤器:1套,带时间控制全自动/手动反冲装置,使用高级1.4301不(略),配置(略),添加锰砂,去除水中的铁锰杂质。单个罐体最高工作压力150psi。罐体(略)(inch)*72(inch)。
6) 全自动除氯(活性炭)过滤器:2套,带时间控制全自动/手动反冲装置,使用高级1.4301不锈钢波纹管连接,使用碘值≥1100的活性炭。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30(inch)*72(inch)。
7) 全自动软水器:1套,带流量控制全(略),双罐配置,使用高级1.430(略),使用树脂的总(略)。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于18(inch)*65(inch)。
8) 树脂罐(软水器)采用双罐并联设计:当一树脂罐树脂再生时,可用另一树脂罐,避免直接用硬水进行反渗透,导致反渗膜(略)。
9) 树脂罐双罐设计,并且只由(略),可有效避免双树脂罐同时消耗盐水使用。
10) 全套预处理(略)。
11) 全自动活性炭罐位置:放置在树脂罐(软水器)之后,保证余氯存(略),避免细菌滋生,保证水质安全,保护反渗膜。
12) 罐体之间摆放方式流程符合2021版sop要求前处理摆放设计。
3.反渗水供水管路(316L不锈钢)配置:(略)
1) 反渗水管路(略),不锈不腐。
2) 反渗水(略)。
3) 所有反渗水(略),快速接头的材质为316L不锈钢,具有自动锁闭功能(即血透机断开后,反渗水自动停止流出,无需额外增加球阀)。
集中供液系统
满足 100 床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统:
产品标准: 符合2021版SOP关于血液透析用透析液的要求
技术要求
1. 不小于10英寸彩色液晶触摸屏;带护士站分屏,方便(略)户需求,个性化设置;软件更新永久免费升级。支持远程升级系统和厂家远程联网故障诊断以及软件升级;带远程手机和电脑操操控功能;
2. 用于血液透析用透析浓缩A、B液的配制与供给,两套设备,各自独立运行;搅拌、储液罐(桶)不得裸露在外;搅拌桶和储存桶采用耐90°以上热水的PP材质,无毒、耐腐、无金属离子释放,隔热性能良好,不得采用金属容器;配备细菌0.22(略),隔绝空气污染。
3. 搅拌泵采用(略),316L不锈钢材质,A液输送泵采用磁力泵,B液输送泵采用不锈钢泵,所有泵带有多重防空转保护功能;
4. 标配双重过滤,滤器外置,方便更换;后级过滤精度为0.1μm,能有效过滤细菌;可选配第三重内毒素过滤装置,经过三重过滤后所供浓缩液内毒素低于0.03EU/mL,达到超纯水平。双重滤器和超纯过滤器都可化学消毒和热消毒;
5. A、B液双机独立工作,互不受单侧故障干扰;AB配液系统具备互用功能,单侧配液系统故障,还能保证双侧供液不受影响;具备纯手动配液应急功能,保证系统在任何工况不会因为故障停机;
6. 控制系统可采用全自动/手动方式控制;系统主要性能参数,可在合理范围内由专业人员进行个性化设定;
7. 在线(略):在线动态流程图时实显示、监测(略)
8. 定时排气功能:系统可设定时间,在上机前,自动循环供液管路,排空气体;
9. 自动配液:在最小配液量基础上,可按任意人份设定配液份数,配制准确,(略)独立透析粉料斗,可自动加粉,少量多次配液,保证B液的现配现用。B液(略),加快配液速度;可根据用户要求设置参数,配制任何品牌的配方;
10. 配液水量采用(略),确保透析液浓(略)
11. 配液(略):设备配液开始和完毕后,都能自动清洗配液系统,避免药液腐蚀及细菌污染,提高元器件使用(略)
12. 滤器自动清洗:B液系统配液输送完成后,自动对过滤器进行清洗,避免B液(略),滋生细菌;B存储桶带深紫外线浸入式杀菌灯;
13. 配液浓度监测控制功能;系统对AB液浓度在配液后有检测功能,A检测到浓度符合设定范围,才可自动向储液桶输送;B液自动送粉连续配液,具备浓度自我矫(略)。
14. 储液容量控制功能:配液量与储液桶剩余液量及时监测,显示使用趋势图,提前提醒配(略),实时监测储液桶空余容量,相匹配后,自动上液;具有储存桶满液自动保护功能,
15. 双向供液方式,B液采用主管路加小循环分支管路供液,液输送主管(略),外覆保温层,设备全寿命期间无需更换,不得采用用于化工用途的CPVC管路;分支管采用符合FDA认证的硅胶管。A液主管路采用PE管。
16. 专用接口:与透析机原有供液AB管路密闭式无盲端全封闭固定连接,不得采用任何形式的快速接头方案,也不得采用有盲端的球阀带三通(或管夹)方案,做到消毒彻底,液体也不会受到外部污染。
17. 待机(略):AB液系(略),出现漏液时,能够自动闭阀;
18. 供液系统的循环设计:机器自动检测液体消耗速度,采用变频器(略),具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止(略),杜绝死腔;(略)。
19. B液自动加温装置,加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置,不能有析出与氧化;A系统采用化学消毒,B液系统多种消毒抑菌方式:热消,化消,水洗均可以预约或者远程操作,方便操作人员自由安排时间,支持夜间不开水处理而系统自动热消毒;
20. 设备需出具医用电气基本安全和性能的检测报告《GB9706.1-2020》和电磁兼容性检测报告《YY9706.102-2021》。